Los nuevos fármacos oncológicos prometen dinamizar las terapias y también el mercado

Las principales compañías apuestan por la inmunoterapia y las dianas moleculares en la lucha contra el cáncer

La oncología sigue centrando los esfuerzos en investigación de las principales compañías farmacéuticas. Los avances científicos en inmunoterapia han dinamizado los ensayos clínicos y auguran una revolución en los tratamientos y en su impacto sobre el enfermo. De hecho, la oncología supone el principal gasto en el mercado hospitalario español (1.457 millones de euros), siendo este el 22 por ciento de la cuota de mercado, y registra un porcentaje anual de crecimiento del 5 por ciento, según datos de IMS Health. Esto augura un futuro prometedor y una evolución positiva en el mercado. Incluso con la influencia de factores como que el 29 por ciento de los actuales fármacos verán como su patente caduca próximamente o con la ausencia de una regulación específica de biosimilares.

Sobre este particular, destaca que las principales compañías farmacéuticas cuentan con nuevas moléculas en Fase III o medicamentos recién comercializados, que además de ampliar sustancialmente el nomenclátor, traen aparejados soluciones más efectivas que redundan en beneficio del paciente.

Amgen

La compañía de biotecnología estadounidense es una de las más activas en productos oncológicos en un estadio muy próximo a su comercialización. Cuenta en su pipeline con cuatro biosimilares y siete fármacos en fase III centrados en exclusiva en la oncohematología. Inmunoterapias y moléculas dirigidas son las áreas principales en las que se mueven sus ensayos clínicos. De entre ellos destaca Kyprolis (carfilzomib), un inhibidor del proteasoma para los pacientes con mieloma múltiple y el cáncer de pulmón de células pequeñas. Una mención también merece Vectibix (panitumumab), un antagonista del anticuerpo monoclonal humano asociado al crecimiento epidérmico, que se encuentra en fase III de investigación para evaluar el aumento de supervivencia.

En el apartado de biosimilares Amgen se orienta hacia la investigación en anticuerpos monoclonales para el cáncer colorrectal, cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas, glioblastoma, carcinoma de células renales, cáncer de mama, cáncer de cuello y cáncer de ovario.

Astellas

Las últimas novedades de Astellas en el área de oncología pasan por la reciente autorización, por parte de la Comisión Europea, de una nueva indicación para Xtandi (enzalutamida). Este fármaco está indicado para el tratamiento de hombres adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm), tras el fracaso de la terapia de deprivación de andrógenos. Esta indicación está actualmente pendiente de precio y reembolso por el SNS en España.

Bayer

La compañía alemana se centra en el desarrollo de una cartera de productos que incorporen tratamientos innovadores. En la actualidad el área oncológica de Bayer incluye tres tratamientos y varios compuestos en diferentes fases de desarrollo clínico. Bayer ya comercializa Stivarga (regorafenib), Xofigo (dicloruro de radio 223) y Nexavar (sorafenib). El primero fue presentado en España el pasado 14 de abril dirigido al cáncer colorrectal metastásico y tumores del estroma gastrointestinal. Mientras que el 7 de mayo se lanzará en nuestro país Xofigo, indicado para el cáncer de próstata resistente a castración con mestástasis óseas. El último, Nexavar, afronta el carcinoma hepatocelular y cáncer de riñón, y también obtendrá autorización próximamente para cáncer diferenciado de tiroides.El programa de desarrollo clínico global para el producto oncológico en investigación copanlisib (BAY 80-6946), que ahora incluye dos nuevos estudios fase III, explorará nuevas opciones de tratamiento para varios subtipos de linfoma no Hodgkin.

Boehringer Ingelheim

La farmacéutica germana ha realizado en los últimos diez años una apuesta decidida por la investigación oncológica de la que se esperan resultados positivos. Mientras tanto, desde julio del pasado año comercializan Giotrif (afatinib). Un tratamiento para el cáncer de pulmón no microcítico con mutación del EGFR y que es el único que ha demostrado supervivencia y reducir significativamente el riesgo de muerte en un 19 por ciento, en comparación con quimioterapia en el grupo de mutaciones comunes de EGFR.Más recientemente, en diciembre de 2014, Boehringer Ingelheim recibió la aprobación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para Vargatef (nionetedanib), un tratamiento también para el cáncer de pulmón avanzado o metastásico en combinación con docetaxel. En este momento están pendientes del informe de posicionamiento terapéutico y de la negociación de precios.

BMS

Bristol-Myers Squibb (BMS) es una de las compañías farmacéuticas pioneras en la investigación en inmunoterapia. De hecho, su medicamento Yervoy (ipilimumab), indicado para el melanoma avanzado, fue el primero de estas características que se aprobó en el mundo. Recientemente BMS ha logrado la aprobación de la Agencia Americana del Medicamento (FDA) para Opdivo (nivolumab), orientado al melanoma y pulmón. Mientras, en Europa, se prevé que llegue la aprobación en el primer semestre de este año para melanoma y antes de final de año para pulmón.En lo referente a investigaciones avanzadas la compañía tiene la molécula elotuzumab en fase III, por lo que alcanza las 18 indicaciones en estudio en esta fase.

Novartis

El gigante suizo hace gala de sus más de 40 entidades moleculares dirigidas a más de 35 dianas moleculares que forman parte de sus ensayos e investigaciones. En lo referente oncohematología destaca Tasigna (nilotibib), que permite curar a un porcentaje importante de pacientes con leucemia mieloide crónica. En mielofibrosis hay varios ensayos clínicos en combinación del comercializado Jakavi (ruxolitinib) con resultados muy esperanzadores. Además, moléculas como ceritinib para el cáncer de pulmón, y la combinación de tafilnar y mekinist para el melanoma avanzado, han obtenido la aprobación de la EMA.

Merck Serono

Merck Serono apuesta por investigar en cánceres que habitualmente quedan fuera del radar. Actualmente la compañía tiene dos moléculas en fase III en oncología e inmunooncología: evofosfamida y avelumab. La primera está diseñada para ser activada bajo condiciones de poco oxígeno, una característica asociada a muchos tipos de cáncer y a mal pronóstico y resistencia a quimio y radioterapia. Se está investigando para tratar el sarcoma de tejidos blandos metastásico y cáncer de páncreas.Por su parte, avelumab es fruto de la alianza global entre Merck y Pfizer para desarrollar un anticuerpo monoclonal para diversos tipos de cáncer y que incide en el sistema inmune adaptativo. Desde la compañía aluden al gran potencial que piensan desarrollar en los próximos cinco años.

MSD

La farmacéutica estadounidense se decanta por la investigación en el área de la inmunooncología es capital porque supone un cambio de paradigma. A día de hoy, en MSD lleva a cabo un programa de desarrollo clínico muy amplio con Keytruda (pembrolizumab)— con más de 85 ensayos clínicos en más de 30 tipos de tumores y con más de 14.000 pacientes— tanto en monoterapia como en combinación con otras terapias.Pembrolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que bloquea la interacción entre el receptor del linfocito y sus ligandos, presentes en el tumor. Este medicamento, comercializado en Estados Unidos, está indicado para el tratamiento de pacientes con melanoma no resecable o metastásico.

Roche

Roche puso en marcha un ambicioso programa en inmunoterapia con resultados muy prometedores en el tumor de vejiga y en cáncer de pulmón no microcítico. Además, la compañía presentó 18 terapias experimentales en el último Congreso Americano de Oncología Médica. De entre ellas hay algunas que cuentan los días para su comercialización en España como Kadcyla (trastuzumab emtansina), que es el primer anticuerpo conjugado para cáncer de mama. Es un fármaco que incluye un anticuerpo capaz de trasladar hasta el interior del tumor una potente quimioterapia que de otra manera sería imposible aplicar por su elevada toxicidad.

Por otro lado, Gazyvaro (obinituzumab) está indicado en pacientes con el tumor de la sangre más común en España, la linfática crónica (LLC). También está pendiente de aprobación en España Erivedge (vismodegib), orientado para el carcinoma basocelular (CBC). A estos medicamentos hay que añadir la de Avastin (bevacizumab) en cáncer de cérvix avanzado.

Takeda

La farmacéutica japonesa trabaja con moléculas en el área de oncohematología que se encuentran en las últimas fases de investigación como Adcetis (brentuximab vedotina) indicado para el linfoma de Hodgkin y el linfoma anaplásico de células grandes. También en fase III se encuentra Ixazomib, un inhibidor oral de proteasoma que está siendo estudiado en mieloma múltiple y amiloidosis. Por último, las investigaciones se centran en Alisertib, otro inhibidor oral selectivo de la quinasa Aurora A, que está siendo estudiado en pacientes con linfoma periférico de células T en recaída o refractario.