Boehringer Ingelheim paga US$650M en indemnizaciones a pacientes
El Fabricante alemán Boehringer Ingelheim anunció hoy que va a pagar $ 650 millones para resolver todas las 4000 demandas estatales y federales sobre anticoagulante de la clase de los inhibidores directos de la trombina Pradaxa ( dabigatrán ) . Eso equivale a un promedio de 162.500 dólares por cada demandante . Las demandas afirman que Pradaxa puede causar eventos de sangrado que no se pueden controlar y que son a veces fatal.
Sólo en 2011, más de 540 pacientes han perdido la vida después de utilizar Pradaxa , de acuerdo con informes de la FDA , y miles de personas se informaron con efectos secundarios graves - superando todos los demás medicamentos controlados para el año.
" Nos complace que el acuerdo de hoy traerá la justicia y la asistencia financiera a los heridos mientras tomaban Pradaxa" dijo en un comunicado el señor Mikal Watts , uno de los 27 abogados del Comité Directivo de los Demandantes. "Estamos orgullosos del acuerdo que hemos logrado, felicitamos a la empresa en hacer lo correcto, y esperamos poder distribuir estos fondos a nuestros clientes con la mayor rapidez posible".
Historia de Pradaxa
Cuando se aprobó Pradaxa en 2010 , era la única alternativa a la warfarina, un fármaco de décadas de antigüedad utilizado para prevenir la formación de coágulos sanguíneos y accidentes cerebrovasculares. Aunque la warfarina requiere exámenes semanales y restricciones dietéticas , Pradaxa no lo hace.
En 2012 , las ventas de Pradaxa alcanzaron los US $ 1,5 mil millones. El mercado de la terapia anticoagulante se estima que traerá $ 10 mil millones al año sólo en los Estados Unidos.
Otros dos anticoagulantes ya han sido aprobados : Xarelto de Johnson & Johnson ( rivaroxaban ) y Eliquis de Pfizer y de BristolMyers Squibb ( apixaban ) .
Todos los anticoagulantes de la clase de los inhibidores directos de la trombina aumentan el riesgo de sangrado. Si los pacientes experimentan evento de sangrado en la warfarina , los médicos pueden administrar un antídoto para detener el sangrado . Con Pradaxa y los otros nuevos anticoagulantes, no hay antídoto . En respuesta a esto, Boehringer dice que un antídoto está en desarrollo.
Cuando Roy Heady de Cookeville, Tennessee , y otros del área sufrieron eventos hemorrágicos , los reguladores hicieron las advertencias.
Poco después de cambiar de Coumadin a Pradaxa , en el caso del Sr. Heady fue hospitalizado por una hemorragia . A pesar de que fue retirado de la medicación , todavía sufría de una hemorragia interna de acuerdo a su demanda.